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从项目经理的角度思考问题

最近我一直在想:一般来说,临床项目做2-3个,如果分肿瘤的和非肿瘤的,那也就是4-6个(肿瘤项目确实比较繁琐),那么你对整个项目的流程(属于我们SAS程序员)基本有一个了解,做起来也会比第一次接触好很多。

比如说table和listing,每个项目的要求不一样,比如说组别(如trt01a),它可能是在位置1显示,也有可能是在位置2显示,这个做几个不同的项目就知道如何处理了。

从项目经理的角度思考问题,第1张

同时,写过几次SDTM、ADaM,发现大多都是大同小异,除了一些比较特殊的domain,如relrec,fa等,这些可能费劲,其他就是你编程方法的选择问题了。有些人喜欢用data步,有些人喜欢用宏,但是只要正确输出就行了(但还是建议大家用最简单的data步)

除了要思考为什么这个domain要采集这些变量,到后面你就得想想如果是自己来领导这个项目,需要做什么以及怎么做(虽然我还没领导过一个项目),其实带团队领导项目,我觉得最关键的几个点就是:

①:如何分配工作(肯定不能都是你一个人干活,你的作用是统筹分配)

②:部门之间如何沟通

③:如何规划好项目的进度,提升效率

其实真正领导一个项目,肯定不止上面的那些点,总的来说就是如何既有效率又有质量的完成任务,把数据交付出去。

具体流程我也不清楚,我觉得项目一启动,你得查看试验方案,对整个试验项目流程有一个了解,知道分几个剂量组,周期是多久,筛选期,治疗期以及后续周期怎么判定,受试者访视怎么规定等等

接着肯定是从DM那边获取数据,这就涉及到不同部门之间沟通的问题,虽然大多数是通过邮件,但是也有不少需要沟通的地方,像DVP就需要两个部门不断的沟通,进行数据清理核查。

同时你也需要分配给底下员工任务,谁写多少(也可以自愿平均选择),你需要创建好相关的文件夹,写好对应的宏,方便员工输出。

然后你需要准备SDTM,ADaM spec,这个你可以自己写,也可以分配给员工让他们自己去写,自己负责review。但是我觉得如果项目不是很急的话,可以都让底下的员工去写,这也是增长他们的经验和能力的不错锻炼方式。

(但是我觉得自己都是在自己摸索,领导也很少指导,很多时候都是要靠自己去模仿然后理解,最后总结。

当大家程序都写好,并且QC complete之后,有些领导可能会去review一下代码,有些可能不会。当所有程序都run完之后,然后领导要做什么,我不太清楚,不知道是不是准备相关的文件,比如用Pinnacle检查data issue等,将数据集转换成.xpt格式,这些我真的不了解。

哎,就讲这么多吧,


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